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江门GMP和cGMP分别是什么 中山什么是动态良好生产规范cGMP
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产品描述

产品规格1000包装说明货名验厂审厂 范围全国 培训方式线下 验厂种类WRAP验厂 周期1-3个月 sedex费用10000 审核范围工厂 sedex审核费用人数和面积 服务范围全国 服务对象企业 所在地深圳 可售卖地全国 认证种类管理体系认证 热门产品WRAP验厂、BSCI验厂、RBA验厂、Sedex验厂 经营范围企业管理咨询 服务区域中国及东南亚 检测机构辅导机构
什么是cGMP?
现行良好生产规范(也称为 cGMP)是一套确保药品、医疗器械、生物技术产品、食品和饮料以及膳食补充剂质量的法规。因此,它们适用于参与这些产品制造过程的所有组织。为了符合 cGMP 法规,公司必须满足较新的质量标准。这些适用于建筑物和设施、设备、生产、过程控制、实验室控制、包装和标签以及退回或回收的药品。
cGMP 要求 1:员工
特别是对于涉及药品生产并因此代表关键 cGMP 要求的公司和组织来说,合格且经过培训的员工至关重要。人员必须经过适当的资格和培训,并及时了解与其任务相关的较新培训和知识。
cGMP 要求 2:设施和设备
为了符合 cGMP 法规,制药公司的建筑和生产设施必须得到适当和彻底的维护,以确保安全有效的生产条件。同样,当前的良好制造规范要求组织拥有认真维护且随时不会过时的现代化设备。这同样适用于标准操作程序 (SOP)。
cGMP 要求 3:工艺和产品

cGMP 建议用于制造药品的工艺涉及较新的科学和技术。此外,至关重要的是,每个产品在整个制造过程中都必须遵守主配方,不得出现任何偏差。



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