汕头企业办理医疗器械许可证的要求有哪些 韶关企业办理二类医疗器械备案所需资料

办理医疗器械许可证的要求有哪些？

1、必须要有经营场地以及仓储，且总面积加起来面积大于160平米;

2、相关医疗器械的产品证书;

3、需要有3名相关人员的备案信息，且3个名关人员必须要持有证书;

4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;

5、所在场地必须要有相关的安全证明。

怎么快速办理医疗器械二类备案

办理二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围中有二类医疗的项目；

3、有实际的办公场地；

4、有资质的专职人员。