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汕头企业办理医疗器械许可证的要求有哪些 韶关企业办理二类医疗器械备案所需资料
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产品描述

包装说明货名验厂审厂 范围全国 培训方式线下 验厂种类WRAP验厂 周期1-3个月 sedex费用10000 审核范围工厂 sedex审核费用人数和面积 服务范围全国 服务对象企业 所在地深圳 可售卖地全国 认证种类管理体系认证 热门产品WRAP验厂、BSCI验厂、RBA验厂、Sedex验厂 经营范围企业管理咨询 服务区域中国及东南亚 检测机构辅导机构

办理医疗器械许可证的要求有哪些?

1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;

2、相关医疗器械的产品证书;

3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;

4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;

5、所在场地必须要有相关的安全证明。


怎么快速办理医疗器械二类备案

办理二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质,需要先办好营业执照;

2、经营范围中有二类医疗的项目;

3、有实际的办公场地;

4、有资质的专职人员。

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